新冠疫情 美国FDA批准辉瑞新冠疫苗与澳大利亚放弃本地疫苗及埃及获得首批疫苗

美国食品药品监督管理局(FDA)的一个外部顾问小组建议批准使用辉瑞疫苗 (阿纳多卢通讯社)

美国食品药品监督管理局(FDA)表示,批准使用辉瑞新冠疫苗的最终决定完全由政府专家决定,此前,美国食品药品监督管理局的一个外部顾问小组12月10日以压倒多数投票赞成紧急使用辉瑞公司的新冠疫苗。

美国政府在一份声明中表示,这次会议是对疫苗进行审查的重要一步,也是政府外部专家有机会向其提供建议的机会,以做出有关允许在美国使用辉瑞疫苗的决定。

人们普遍预计,美国政府将在几天之内授权紧急使用辉瑞公司与德国公司BioNTech合作开发的新冠疫苗,并预计,疫苗的分发和接种进程将在批准紧急授权之后立即执行,据悉,新冠病毒已造成美国超过28.5万人丧生。

美国有线电视新闻网CNN报道,美国政府将在当地时间13日对此做出最终决定。

17票支持与4票反对

一个由外部专家组成的美国政府委员会以17票赞成、4票反对和1票弃权票通过了对辉瑞和BioNTech合作开发的新冠疫苗的紧急使用授权,但该委员会的建议对美国食品药品监督管理局没有约束力。

在当地时间10日持续数小时的公开听证会上,一个专家小组向辉瑞公司官员询问了这种疫苗的安全性和实施该疫苗试验的细节。

在会议结束时,小组对接种该疫苗的益处胜过16岁及以上成年人接种该疫苗的风险进行了投票。

如果美国食品药品监督管理局批准,将在全国范围内运送数千万剂的辉瑞疫苗,从而启动全面疫苗接种计划。

美国已经提前订购了1亿剂疫苗,足以覆盖5000万人,因为疫苗必须分两个阶段进行。

当选总统拜登在上述小组投票表决后表示,“我们现在的挑战是扩大制造规模,以在我上任后前100天分发1亿剂疫苗。”

拜登在一份声明中补充说,“我们感谢开发疫苗的科学家和独立评估其安全性和有效性的专家,而不受任何政治影响。”

创纪录数字

虽然批准疫苗的程序仍在继续,但美国的单日新增死亡病例数量仍在创纪录增长,在过去24小时内,美国新增死亡病例2900例,根据约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)统计数据结果显示,美国单日新增确诊病例数量仍然非常巨大,这种情况已经持续了数周,疫情正在加速爆发。

约翰·霍普金斯大学更新数据显示,在过去24小时内,美国新增确诊病例数量超过21万例。

卫生当局预计,在两百万美国人走出家门庆祝感恩节之后,新增确诊病例数量将增加,即使当局不断呼吁民众尽量待在家中。

约翰·霍普金斯大学表示,自新冠大流行开始爆发以来,美国累计确诊病例超过1500万例,累计死亡病例超过29.2万例。

其他疫苗

澳大利亚总理斯科特·莫里森(Scott Morrison)当地时间11日强调称,在许多参与者对获得性免疫缺陷病毒(HIV)测试显示呈假阳性结果之后,澳大利亚放弃了本地新冠疫苗的试验。

与昆士兰大学合作研发新冠疫苗的澳大利亚生物制药巨头杰特公司(CSL)表示,参与试验的志愿者均未感染艾滋病毒。

澳大利亚生物制药巨头杰特公司首席科学官安德鲁·纳什(Andrew Nash)当地时间11日接受记者采访时表示,“我想强调的是,这种疫苗不会对健康产生负面反应,而且这种疫苗也不会引起艾滋病毒感染。”

作为疫苗设计的一部分,昆士兰大学研究人员添加了从HIV病毒中提取的一小部分蛋白质。

澳大利亚联邦卫生部长格雷格·亨特(Greg Hunt)表示,“尽管大学的研究人员证实,蛋白质部分对接种疫苗的人完全没有健康危害,但他们在实验参与者中检测到了对该抗体的部分反应。”

另一方面,法国赛诺菲和英国葛兰素史克(GSK)宣布,他们联合研发的疫苗将在2021年底之前完成,此前,首次临床试验的结果比预期要差。

法国赛诺菲和英国葛兰素史克在一份声明中表示,“这项计划的实施正在推迟以改善老年人的免疫反应”,他们希望在2021年第四季度开始供应这种疫苗,并希望在同年提供10亿剂疫苗。

埃及接受中国疫苗

当地时间10日傍晚,埃及收到了由中国医药集团有限公司(Sinopharm)研发生产的首批新冠疫苗。

首批疫苗运抵埃及之后,埃及卫生和人口部长哈拉·扎耶德(Hala Zayed)在开罗机场举行的新闻发布会上表示,“埃及正在见证历史性的一天,开始收到首批新冠疫苗,而这种疫苗100%免费。”

哈拉·扎耶德还补充说,“疫苗将分两阶段接种,在21天之内完成第一针和第二针疫苗的接种,首批接种者包括隔离医院以及发烧和胸腔医院中面临感染风险的医疗团队成员,并包括肾衰竭、肿瘤患者以及患有慢性疾病的患者。”

埃及是最大的新冠疫苗市场。9月,俄罗斯宣布与埃及达成一项协议,为其提供多达2500万剂的“人造卫星V型”(Sputnik V)疫苗。

埃及宣布,由于包括缺乏诊断试剂盒等多种原因,该国确诊病例数量相对较少,但随着最近几周新增确诊病例数量不断增加,埃及对爆发第二波疫情发出警告。

根据Worldometer世界实时统计数据,截至当地时间11日早上,全球新冠肺炎累计确诊病例超过7071.1万例,累计死亡病例超过158.8万例,累计治愈超过4914.8万例。

美国在累计确诊病例和累计死亡病例数量方面位居世界首位,其次是印度,该国累计确诊病例达977.5万例,其次是巴西,累计确诊病例达673万例。

来源 : 半岛电视台+通讯社