改变游戏规则的两种新药 抗新冠口服药如何起作用？

在新冠大流行爆发近两年后，很明显，我们需要更好地治疗由新冠病毒引发的疾病，尤其是对处于疾病早期阶段患者而言。

美国“辉瑞”公司近日宣布，其生产的用于治疗新冠肺炎的首种口服药的临床试验表明，这种药物非常有效，与此同时，美国制药公司“默克”则表示，其生产的用于治疗新冠病毒感染的实验性口服药，已将住院人数和死亡人数减少了一半。

这两种新的抗新冠药物可能很快成为首个有效的抗新冠口服药，可防止感染患者病情恶化，避免其需要住院治疗。

美国食品和药物管理局的一个咨询委员会计划在本月底审查批准药物“莫努匹拉韦（Molnupiravir）”——这是一种由默克公司及其合作伙伴 Ridgeback Therapeutics 研制的口服药——的数据，同时，辉瑞公司名为“Paxlovid”的抗新冠口服药即将取得可喜的成果，几天前，辉瑞正式向美国食品药品监督管理局申请了口服药的紧急授权。

如果这些药物在未来几周内获得批准，它们可能成为新冠病毒感染者的重要新治疗选择，尤其是感染初期的高危人群，可以使用抗新冠口服药——而不是注射或静脉输液——意味着更多患者可以得到更快的治疗。

在 The Conversation网站上刊登的一篇文章中，弗吉尼亚大学传染病学助理教授帕特里克·杰克逊写道，新的治疗方法很有前景，医疗专业人员可以很容易地对患者进行治疗。

下面我们来看看这些新型抗新冠病毒药物的重要性、它们的作用以及如何使用。

填补治疗空白

迄今为止，研究人员已经发现了少数治疗新冠病毒感染的有效药物，可以利用抗病毒“单克隆抗体”来治疗尚未住院的患者。

然而，这些抗体药物通过防止病毒进入细胞起作用，必须在医学监督的环境中给药。

在美国，根据紧急使用授权，单克隆抗体治疗可能对患者免费，但如果获得食品和药物管理局的完全批准，最终可能会变得更加昂贵。

早期数据表明，莫努匹拉韦和Paxlovid这两种抗新冠口服药都是有效的新药，患者可以在家中接受这些药物，以防止感染新冠病毒引起的并发症和死亡风险，对那些最容易因感染病毒而患上严重疾病的患者尤为重要。

一旦获得批准，这些口服药将通过防止病毒更早地在体内生长，从而使患者能够在感染过程早期得到治疗，并且，这些药物可以预防因严重感染新冠病毒而引起的可能导致死亡的严重肺炎。

莫努匹拉韦和Paxlovid如何起作用？

莫努匹拉韦的作用是使病毒记录不准确的遗传信息，该病毒将其制造新病毒的指令存储在“核糖核酸”（RNA）链中。

在细胞内，病毒复制其 RNA，然后继续复制新副本，当患者服用莫努匹拉韦时，药物伪装成 RNA 中的主要分子之一，并结合到病毒产生的RNA链中。

当含有莫努匹拉韦的RNA 链被转录时，病毒——反过来——会导致转录错误，在多轮复制过程中，莫努匹拉韦导致越来越多的错误，直到病毒无法发挥作用，这种现象在病毒学中称为“错误灾难”。

至于Paxlovid，它使用不同的方法来防止病毒繁殖，该病毒将构建新病毒所需的蛋白质作为一条长链产生，称为多聚蛋白（polyprotein），但是，多聚蛋白必须被称为蛋白酶的病毒酶切成小块才能变得活跃。

这种治疗方法阻止病毒蛋白酶完成这项工作，从而阻止病毒完成其生命周期。

治疗阻止病毒蛋白酶完成这项工作，从而阻止病毒完成其生命周期。

新的口服药将如何使用？

美国目前有两种主要的新冠肺炎治疗方法：抗病毒药物和抗炎药物。

抗病毒药物可减少病毒在体内的生长，在出现症状的最初几天内用药，以防止病情加重，而抗炎药会抑制免疫反应，用于帮助需要氧气的病人。

在单独对莫努匹拉韦和Paxlovid进行的临床试验，这些药物已经在门诊环境中进行了测试，药物作用在具有感染重症新冠肺炎危险因素的早期患者身上，两项研究还研究了患者死亡或住院的可能性。但是，专业评审委员会尚未审查过任何研究。

在出现症状 5 天内接受治疗时，莫努匹拉韦可使轻度至中度新冠肺炎非住院成年患者的死亡风险降低约 50%。

对于出现症状 3 天内接受治疗的患者，Paxlovid将这种风险降低了 89%，而对于在 5 天内接受治疗的患者，这种风险降低了 85%。

重要的是，在进行的临床试验研究中，服用这两种药物的患者都没有死亡。然而，研究表明，很难确定其中一种药物是否真的会比另一种更好。

在11月初，英国同意使用莫努匹拉韦，成为世界上批准美国“默克”实验室生产的抗新冠口服药莫努匹拉韦的第一个国家。

英国卫生大臣萨吉德·贾维德说：“这对我们国家来说是历史性的一天，因为英国已成为世界上批准可在家中使用抗新冠药物的第一个国家。”

萨吉德·贾维德强调说，“这将改变弱势个体和免疫缺陷患者的状况，使其能够很快使用这种革命性的治疗方法。”