新冠疫苗 美国和中国为何选择南非和巴基斯坦进行临床试验?

疫苗在第一阶段临床试验中将对少数人群进行试验,以了解其有效性 (欧洲通讯社)
疫苗在第一阶段临床试验中将对少数人群进行试验,以了解其有效性 (欧洲通讯社)

世界上最先进的医学实验室和制药公司正在加速步伐,旨在成功研制出针对新冠病毒有效的疫苗,但是许多人想知道,为何疫苗生产国要在其他国家进行临床试验。

作家艾玛·多纳达(Emma Donada)在法国《解放报》(Libération)上发表的一篇文章中表示,疫苗在上市之前要经过三个临床阶段,并对美国和中国等国家在其他国家进行临床试验的原因做出了解释。

作者解释说,疫苗在第一阶段临床试验中将对少数人群进行试验,以了解这种疫苗可能引发的副作用,并了解这种疫苗在刺激抗体产生方面的有效性。

在第二阶段的临床试验中,参与者人数更多,而且,研究人员可以在这个阶段确定合适的接种剂量,并监测疫苗副作用、免疫反应以及确定接种疫苗的时间表。

第三阶段临床试验

根据世界卫生组织说法称,“疫苗的第三阶段临床试验临通常需要成千上万名志愿者,这是试验的最重要阶段,因为该阶段决定了疫苗是否安全以及能否有效治愈疾病。”

世界卫生组织目前正在对30个新冠疫苗项目进行监督,而这些项目已进入临床试验的各个阶段。

例如,康希诺生物公司(CanSino Biologics)和国药集团中国生物技术研究院研发的新冠疫苗,将在巴基斯坦等国家进行第三阶段的临床试验,与此同时,中国、俄罗斯、阿根廷和智利也正在进行临床试验。

与此同时,美国生物制药公司Novavax研制的新冠病毒疫苗将在南非开展第二阶段的临床试验。

作者表示,在生产国以外对疫苗进行临床试验的举动并不是特例,此前,阿斯利康(AstraZeneca)与牛津大学联合研制的新冠病毒疫苗——已经进入第三阶段临床试验——在巴西、南非和美国进行试验,与此同时,这种疫苗也在英国进行了相关临床试验。

全球特性

法国卫生与医学研究所研究负责人玛丽·保罗·肯尼(Marie-Paul Kenny)在接受《解放报》虚假新闻验证小组进行的专访中解释说,“疫苗领域的研究和开发过程已具有全球性特征,最初的临床试验通常是在进行该项研究的国家进行,但并非总是如此,而疫苗有效性试验(第三阶段临床试验)通常会在诸如美国、南非和巴西等新冠疫情传播广泛的国家内进行。”

作者最后得出结论称,在从事疫苗开发和研制的国家之外进行第三阶段临床试验的主要原因是,需要在这种病毒广泛传播的国家中测试所研发疫苗的有效性。”

来源 : 解放报

相关文章

更多世界内容
点击最多